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[生物资讯] 生物胶水贻贝粘蛋白获国际首张医疗器械产品注册证

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日前,贝瑞森生化技术有限公司传出消息:该公司研制的“贻贝粘蛋白创面修复敷料”获得了江苏省药监局审批的医疗器械产品注册证。这是国际上贻贝粘蛋白的首张医疗器械产品注册证。

相关科研人员介绍,贻贝粘蛋白是一种生物胶水。一些海洋贝类能在近海受波浪冲击依然固定于岩石上,是因为其足丝腺能分泌足丝,足丝的主要成分就是这种名为贻贝粘蛋白的蛋白胶。贻贝粘蛋白通过现代生物技术提取后,可作为医用粘合剂,用于眼科手术、皮肤组织粘合、骨骼粘合等;也可作为外伤喷涂剂,用于烧伤、烫伤、手术后的皮肤、粘膜修复、神经修复等,具有良好的抑菌、止痛、止痒、促进愈合的作用。目前,国际上每毫克的产品售价以百美元计算。

据介绍,美国研究贻贝粘蛋白的应用已有30多年,日本、韩国紧随其后,而我国自主研发的贻贝粘蛋白产业则刚起步。为此,贝瑞森生化技术科研团队集中力量,特聘了美国工程院院士C.A.Floudas作为高级技术顾问,加快医用生物粘合剂高端产品开发,抢占市场制高点,满足国内外医疗市场的需求。

在江阴高新区和国内多家医疗机构的全力支持下,科研团队经过反复试验,终于开发出贻贝粘蛋白创面修复敷料,成为国际上第一家将贻贝粘蛋白正式用于医疗领域的公司。目前,该新产品已进入北京积水潭医院、第304医院、北京同仁医院、上海长征医院和北京军区总医院等单位的骨科和烧伤科,用于基础和临床应用研究。明年起,贝瑞森生化技术有限公司将实现批量化生产,进入推广应用阶段。

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