复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究
<p>复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂，是一传统秘方黑膏药，主并加以蕲春艾叶、龙血竭，共由数十位药材组成，具有极好的通经活络、消淤阻滞的作用，在民间运用广泛。论文检测，龙血竭乙醇提取物。由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境，现对其进行巴布剂改造并加入蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物，制备成复方蕲艾巴布剂。巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点，而且对挥发性药物在生产过程中损失小[ 2 ]。 对其巴布剂工艺进行研究以求达到在保持传统功效，并减轻不良效果的条件下保持巴布剂具有较好的粘着力、皮肤适应性、外观等效果。</p><p>1 材料</p><p>1.1 材料和仪器</p><p>海藻酸钠；，海藻酸钠，聚丙烯酸钠，明胶，羟甲基纤维素钠（CMC-Na），聚乙烯醇，甘油，甘羟铝，乙醇，以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司；蒸馏水自制；医用无纺布。</p><p>恒温水浴锅，研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置”。</p><p>1.2 主药的制备</p><p>1.2.1 艾叶挥发油</p><p>用《蕲艾油简式提取设备》【3】按《蕲艾油简式提取方法》【4】提取；</p><p>1.2.2 复方浸膏</p><p>由复方中药先用80%乙醇回流提取6h，再用蒸馏水回流提取6h，分别浓缩成浸膏合并。</p><p>1.2.3 龙血竭乙醇提取物：市售；</p><p>2 方法和结果</p><p>2.1 制备工艺</p><p>称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡12h，之后80℃水浴使其溶解定容10ml为A相；再称取定量的CMC-Na和定量的海藻酸钠相互混匀，在加入20ml蒸馏水制备成B相；称取定量了聚丙烯酸钠再加入8ml甘油慢慢加入50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相；定量的明胶在50℃溶解成10ml并加入定量的甘羟铝为D相；将S相加入到C相，搅拌均匀，再将A相加入到C相，搅拌之下再加入D相，最后加入蒸馏水保证胶体100ml，以中等速度搅拌，在保证搅拌均匀的情况下尽量控制胶体产生气泡，即制成膏体【5】。</p><p>按1%的复方浸膏和0.25%龙血竭乙醇提取物加入到膏体，搅拌之后加入0.3%艾叶挥发油，搅拌之后密封并再45℃水浴下放置约1h保证胶体分布均匀，药膏即成。</p><p>按4ml药膏涂布1立方分米的量涂布，量取药膏置于医用无纺布上，无纺布置于一玻璃板上，药膏上盖上防黏纸，用一块较大的玻璃板用力向下压迫，以达到药膏平铺均匀，即“双板压迫平涂基质法”。论文检测，龙血竭乙醇提取物。</p><p>2.2 固化</p><p>将已制备好的膏药在常温下固化约24h，即膏体已经固化，且粘性较好而不会粘附在防粘纸上，按一定尺寸剪切后密封。</p><p>2.3考察指标【6】</p><p>2.3.1膏体均匀度（1分）：龙血竭提取物已过5号筛，且为深红色，易于观察分布情况，以龙血竭的分布情况来考察膏体的均匀情况。</p><p>2.3.2 黏性强度（2分）：采用180度角剥离试验测定，讲固定大小的巴布剂黏贴在玻璃板上，在巴布剂稿提出用中1Kg的压辊以3cm/min的速度滚压3个往返，直立玻璃板，在巴布剂下端夹山一个重200g的砝码，以巴布剂掉地的时间为评价标准。</p><p>2.3.3剥离度（1分）：取巴布剂样品，180度剥离后，根据残留在防粘纸上的基质的多少评分。</p><p>2.3.4外观（1分）膏体光洁、细腻、色泽一致、表面平整、无颗粒、无气泡等。论文检测，龙血竭乙醇提取物。</p><p>2.4 基质优化【7】【8】</p><p>在预实验基础上，已基本确定制备工艺，则进行基质优选。论文检测，龙血竭乙醇提取物。选取海藻酸钠、聚丙烯酸钠、明胶、CMC-Na、甘油、聚乙烯醇6个因素，每个因素的用量水平设计L25（56）正交试验因素水平。见表1。</p><p>表1 因素水平表</p><p>水平因素</p><p>海藻酸钠聚丙烯酸钠CMC-Na明胶甘油聚乙烯醇</p><p>ABCDEF</p><p>11.02.00.53.2023.2</p><p>21.52.51.04.2023.3</p><p>32.03.02.05.2023.4</p><p>42.53.53.06.2023.5</p><p>53.04.04.07.2023.6</p><p>表2 正交试验及结果</p><p>试验号因素</p><p>试验结果</p><p>ABCDEF</p><p>膏体均匀黏性剥离度外观综合评分</p><p>11.02.00.53.2023.2</p><p>0.71.00.70.83.0</p><p>21.02.51.04.2023.3</p><p>0.5 71.20.80.83.2</p><p>31.03.02.05.2023.4</p><p>0.8</p><p>1.00.80.83.1</p><p>41.03.53.06.2023.5</p><p>0.81.00.70.93.2</p><p>51.04.04.07.2023.6</p><p>0.70.60.70.92.5</p><p>61.52.01.05.2023.6</p><p>0.70.60.60.72.3</p><p>71.52.52.06.2023.2</p><p>0.70.60.50.82.4</p><p>81.53.03.07.2023.3</p><p>0.70.80.80.92.8</p><p>91.53.54.03.2023.4 1.01.20.70.73.5</p><p>101.54.00.54.2023.5</p><p>0.81.20.80.63.2</p><p>112.02.02.07.2023.5</p><p>0.80.60.50.62.3</p><p>122.02.53.03.2023.6</p><p>0.80.80.50.72.7</p><p>132.03.04.04.2023.2</p><p>0.60.80.70.72.5</p><p>142.03.50.55.2023.3</p><p>0.90.80.70.52.6</p><p>152.04.01.06.2023.4</p><p>0.80.60.60.62.3</p><p>162.52.03.04.2023.4</p><p>0.70.60.70.72.3</p><p>172.52.54.05.2023.5</p><p>0.70.60.60.82.4</p><p>182.53.00.56.2023.6</p><p>0.70.60.70.62.2</p><p>192.53.51.07.2023.2</p><p>0.80.80.70.62.6</p><p>202.54.02.03.2023.3</p><p>0.61.00.80.62.7</p><p>213.02.04.06.2023.3</p><p>0.70.60.60.72.3</p><p>223.02.50.57.2023.4</p><p>0.70.60.60.62.2</p><p>233.03.01.03.2023.5</p><p>0.70.80.70.62.5</p><p>243.03.52.04.2023.6</p><p>0.60.80.60.52.3</p><p>253.04.03.05.2023.2</p><p>0.50.60.70.62.0</p><p>K13.2023.442.64</p><p>2.882.602.5</p><p>K23.082.582.582.702.642.72</p><p>K32.722.612.582.482.782.68</p><p>K42.782.842.602.482.582.72</p><p>K52.562.542.642.482.462.40</p><p>K60.690.400.060.400.320.32</p><p>又表可知：即基质配比为海藻酸钠：聚丙烯酸钠：CMC-Na:明胶：甘油：聚乙烯醇：甘羟铝= 1.5:3. 5:4：43:18:0.4:0.1。</p><p>3 讨论</p><p>3.1 双板压迫法铺平基质 目前涂布方法主要采用涂布机涂布或者收工涂布，而采用将背衬层平铺于玻璃板后倒入膏体，并盖上薄膜，并用玻璃板在其上压迫，使基质铺平即“双板压迫法”，对实验室制作巴布剂或者车间小试、中试放大生产提供了一个成本较低的方法。</p><p>3.2 艾叶挥发油具由于其挥发性比较强，所以应控制全流程的温度。复方浸膏和龙血竭的用量对基质有较大的影响，尤其是其亲水亲油比相差较大，本工作采用物理的方法使其均匀分布，在以后巴布剂制备工艺优化过程中应协调巴布剂载药量大的特点和主药的亲水亲油性。论文检测，龙血竭乙醇提取物。</p><p>3.3 传统黑膏药由于其使用不便、易污染衣服、容易板结等缺点，改造成巴布剂是必然趋势。论文检测，龙血竭乙醇提取物。但是巴布剂的黏性与橡胶贴膏相比确实有差距，更优方案还有待进一步研究。</p>
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