meili 发表于 2022-10-31 03:51:33

qa工作职责

<p>qa工作职责(一)</p><p>主要职责:</p><p>1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;</p><p>2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;</p><p>3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;</p><p>4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;</p><p>5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;</p><p>6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;</p><p>7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;</p><p>8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;</p><p>9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;</p><p>10、参与不合格品的跟踪处理过程;</p><p>11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。</p><p>qa工作职责(二)</p><p>QA的工作职责:</p><p>1、检查生产前生产准备工作。</p><p>2、负责生产过程的质量监控。 包括:⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼计量器具的校正,核对合格证。⑽状态标记正确。</p><p>3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。</p><p>4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质管部。</p><p>5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。</p><p>6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。</p><p>7、完成质管部交给的其他任务。</p><p>qa工作职责(三)</p><p>(1)贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况</p><p>(2)组织实施GMP培训</p><p>(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况</p><p>(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况</p><p>(5)协助组织验证工作</p><p>(6)负责变更控制</p><p>(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理</p><p>(8)负责审核批生产记录,并进行评价</p><p>(9)组织对供应商的质量审计</p><p>(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实</p><p>(11)组织实施产品年度回顾工作</p><p>(12)参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入</p>
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